Συνώνυμο: Copolyvidone
CTFA/INCI: Συμπολυμερές VP/VA
Αριθμός CAS: [25086-89-9]
Χρησιμοποιείται ως συνδετικό, παράγοντας κοκκοποίησης, επιβραδυντής και φιλμ στη φαρμακοβιομηχανία.
Μορφωτικός παράγοντας στα φάρμακα.
Χαρακτηριστικά
Λευκή ή ελαφρώς κίτρινη σκόνη που ρέει ελεύθερα με ελαφριά χαρακτηριστική οσμή και σχεδόν καθόλου γεύση.
Διαλυτό σε όλους τους υδρόφιλους διαλύτες. Διαλύματα με συγκεντρώσεις άνω του 10% μπορούν να παρασκευαστούν στους ακόλουθους διαλύτες: νερό; αιθανόλη; ισοπροπανόλη; χλωριούχο μεθυλένιο; γλυκερίνη; προπυλενογλυκόλη; λιγότερο διαλυτό στους ακόλουθους διαλύτες: αιθέρες; κυκλικούς, αλειφατικούς και αλεικυκλικούς υδρογονάνθρακες.
Η εξαιρετική πρόσφυση εξασφαλίζει τη δομική σταθερότητα των ταμπλετών και μειώνει τον κίνδυνο θραύσης κατά την παραγωγή και τη μεταφορά.
Προσδιορισμός
| Πληροί τις απαιτήσεις του πιο πρόσφατου USP/NF, Ph.Eur. και JPE | |||
| Εμφάνιση διαλύματος (10%) | BY5, B5min. | Βαρέα μέταλλα | 20 ppm μέγ |
| Αλδεΰδες | 500 σελ./λεπτό μέγ. | Απώλεια κατά το στέγνωμα | 5.0% μέγ |
| Υπεροξείδια | 400 σελ./λεπτό μέγ. | θειωμένη τέφρα | 0.1% μέγ |
| Υδραζίνη | 1 σελ./λεπτό μέγ. | Τιμή Κ | 25.2-30.8 |
| Μονομερή | 0.1% μέγ. | Οξεικός αιθενυλεστέρας | 35.3%-42.0% |
| Ακαθαρσία Α | 0.5% μέγ. | Αζωτο | 7.0%-8.0% |
Εφαρμογή
Η Copovidone έχει ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών στη φαρμακευτική βιομηχανία, όπως:
Φαρμακευτικά Δισκία:Στην παραγωγή φαρμακευτικών δισκίων, χρησιμοποιείται ως συνδετικό για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας και της ακρίβειας δοσολογίας των δισκίων.
Κοκκία και κάψουλες:Στην παραγωγή κόκκων και καψουλών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συνδετικό και πυκνωτικό για τη βελτίωση της ρευστότητας και της σταθερότητας του προϊόντος.
Υγρά παρασκευάσματα:Σε υγρά παρασκευάσματα, χρησιμοποιείται για να πήξει και να σταθεροποιήσει τη φόρμουλα για να διευκολύνει τη χρήση του προϊόντος.
Συσκευασία
Τύμπανο από χαρτόνι καθαρού βάρους 20KG ή 25KG ή τύμπανο PP.
Σημείωμα
Κατά τη χρήση, πρέπει να προσέχετε τη δοσολογία και τη συμβατότητά του με άλλα έκδοχα. Κατά τη διαδικασία παραγωγής, πρέπει να διασφαλίσετε τη συμμόρφωση με τους σχετικούς κανονισμούς και πρότυπα για να διασφαλίσετε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του τελικού προϊόντος.
Συχνές ερωτήσεις
1.Σε ποια φαρμακευτικά σκευάσματα χρησιμοποιείται κυρίως η κοποβιδόνη;
Χρησιμοποιείται συνήθως ως έκδοχο για δισκία, κάψουλες, κόκκους και άλλα φάρμακα ως συνδετικό, παράγοντας σχηματισμού φιλμ ή παράγοντας ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση της διαλυτότητας και της βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου.
2. Είναι η κοποβιδόνη κατάλληλη για φάρμακα ελεγχόμενης αποδέσμευσης;
Ναι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως παράγοντας ελεγχόμενης αποδέσμευσης για τη ρύθμιση του ρυθμού απελευθέρωσης του φαρμάκου μέσω των ιδιοτήτων σχηματισμού φιλμ και της υδατοδιαλυτότητάς του. Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για παρασκευάσματα παρατεταμένης και ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
3. Σε τι διαφέρει η κοποβιδόνη από άλλα έκδοχα;
Σε σύγκριση με τα παραδοσιακά έκδοχα, έχει υψηλότερη μηχανική αντοχή και ευελιξία, και έχει καλύτερη αντοχή στο νερό και θερμική σταθερότητα, που μπορεί να καλύψει τις ανάγκες πιο πολύπλοκων φαρμακευτικών σκευασμάτων.
Δημοφιλείς Ετικέτες: φαρμακευτικά έκδοχα κοποβιδόνης, εργοστάσιο φαρμακευτικών εκδόχων κοποβιδόνης Κίνας
